再升级再创新——吉因加MRD检测持续筑高行业壁垒

2026-02-26 14:39:23来源：今报在线

随着精准医疗的深入发展，一种能够在传统影像学发现肿瘤复发前，提前预警肿瘤复发的检测技术——微小残留病灶（MRD）检测，正逐步成为大众关注...

随着精准医疗的深入发展，一种能够在传统影像学发现肿瘤复发前，提前预警肿瘤复发的检测技术——微小残留病灶（MRD）检测，正逐步成为大众关注的焦点。多项临床数据证明，MRD具备预后、适应性治疗和伴随诊断三种特性，通过对MRD进行动态监测，能够持续追踪肿瘤分子负荷的变化轨迹，从而精准评估治疗疗效、指导个性化治疗的调整。

吉因加携吉长安®不断突破MRD检测行业壁垒，在检测性能、临床价值方面同步进阶，大幅提速交付时效。吉因加MRD检测整体解决方案焕新升级：

1、检测体系升级，吉长安®灵敏度迈向新高度：吉因加吉长安®依托目标区域高通量测序技术，对肿瘤组织进行全面基因检测，基于组织检测结果进行个体化的mrd定制，检测范围覆盖5000+基因，适配20+实体瘤，可稳定检出血液中丰度低至0.01%的ctDNA，部分场景下灵敏度进一步提升至0.005%，为超早期复发监测提供可靠技术支撑。

2、从预后到适应性治疗，吉因加协同夯实MRD临床价值：MRD的真正价值在于能否指导临床决策，助力实现个体化治疗。吉因加作为该领域先行者，积极携手临床专家开展多项实体瘤前瞻性研究，推动MRD从预后工具向治疗指导工具演进。

·在肺癌领域，吉因加与广东省人民医院吴一龙教授团队合作开展的大型早期肺癌MRD前瞻性研究成果发表于国际权威期刊《Cancer Discovery》。双方随后共同启动“基于 MRD 阴性的 IB-IIIA 期非小细胞肺癌完全切除术后动态观察策略的前瞻性、多中心、单臂临床研究”（CTONG2201），探索MRD指导下的治疗降阶可能性。

·在乳腺癌领域，吉因加与中山大学孙逸仙纪念医院刘强教授团队合作，发起基于ctDNA 指导下的早期三阴性乳腺癌患者加强治疗的多中心临床研究，旨在通过MRD监测评估疗效并干预治疗改善预后的新路径。

·在肠癌领域，吉因加与北京协和医院林国乐教授团队合作，启动了首个基于ctDNA指导的个性化干预研究——ctDNA指导中低位局部进展期直肠癌治疗策略的前瞻性多中心随机对照研究（CINTS-R），旨在通过ctDNA风险分层，对高危患者进行个性化的治疗干预，提高患者的生存质量。

3、国产化平台突破，引领“快速NGS”新阶段：吉长安®搭载首个多品类临床应用适配的NGS建库测序一体机——吉智号ins，实现建库、测序、分析全流程高度集成与自动化，大幅提升临床检测效率与便捷性。实现从核酸进到报告出的全流程自动化，快至10天交付。

4、吉因加肿瘤分子残留病灶检测试剂盒——首个被纳入创新医械的MRD检测产品：吉因加肿瘤分子残留病灶检测试剂盒率先进入NMPA创新医疗器械特别审查程序，有望成为国内首个实现商业化的MRD产品。2025年8月20日，该产品正式进入创新医械特别审查程序。标志着吉长安®（MRD）的创新技术和临床价值获得权威认可，也意味着其合规上市进程将显著加速，有望填补国内MRD商业化产品的空白。