权威解读：吉因加如何重塑肺癌全病程精准管理新范式？

在肺癌诊疗迈入精准医学时代的当下，基因检测已成为个体化诊疗的“指南针”——不仅能明确靶向、免疫治疗的适配性，还能为术后复发监测、耐药后方案调整提供关键依据。然而，如何将不同阶段、不同目的的检测数据，整合为贯穿全病程的连续决策支持，仍是临床实践中亟待突破的核心挑战。

精准医疗领域，国内少数同时获得CAP、CLIA、ISO15189三大国际认证的企业，正以“前沿技术研发、高等级临床验证与产业化落地”的完整链路，回应这一核心挑战。作为肿瘤NGS临床应用引领者，吉因加已构建起覆盖“早筛预警、精准用药、复发监测”的肺癌全病程解决方案，其与广东省人民医院吴一龙教授团队联合开展的一项大型早期肺癌MRD（分子残留病灶）前瞻性研究，更成功发表于《Cancer Discovery》，这一成果标志着由中国创新者主导的精准诊疗循证证据，已获得全球学术界的高度认可。

一、 精准用药的基石：以分层式检测实现“量体裁衣”

肺癌的高度异质性，决定了其基因检测需“量体裁衣”。数据显示，约70%的肺腺癌患者存在靶向干预相关基因变异，而早期与晚期、不同病理类型的患者，基因检测的需求亦存在显著差异。

为应对这一复杂临床需求，吉因加构建了分层式基因检测产品矩阵，旨在系统化提升诊疗决策的效率与精度：

· 73基因检测（吉先锋®）：聚焦国内外权威指南推荐的核心伴随诊断靶点，为追求高效率、高性价比的初诊患者提供快速、准确的一线治疗方案指导。

· 188基因检测（吉迅安®）：一次检测188基因+MSI，靶向、免疫、化疗及耐药等指标广覆盖。血液样本测序深度超10000x，0.2%的低频突变稳定检出，是无法获取组织样本患者的首选。

· 1021基因全景检测（吉致安TM）：采用超大Panel超高深度测序，覆盖靶向、免疫、化疗、内分泌治疗、遗传风险、分子分型、预后评估七大临床需求。其生成的个体化突变图谱，可直接作为后续超高灵敏度MRD监测的“基线地图”，为全病程管理奠定数据基础。

二、 MRD监测：推动复发管理从“被动观察”到“主动干预”

根治性治疗后的复发监测，是肺癌全程管理的薄弱环节。传统影像学检查存在监测滞后性，往往在肿瘤进展到一定阶段才能发现异常，错失最佳干预时机。而MRD检测技术的成熟，正将复发管理从被动的“等待与观察”推向主动的“预警与干预”。

吉因加的 MRD 解决方案，其技术核心优势在于能够基于患者全景基因检测结果进行量身定制的个体化追踪。这种“Tumor-informed”策略下的个体化定制技术路径，确保了监测的高特异性和超高灵敏度：可稳定检测出血液中丰度低至0.01% 的ctDNA，部分场景下灵敏度达0.005%，为临床干预赢得了宝贵时间窗口。

真正的行业影响力源于坚实的临床循证。吉因加与吴一龙教授团队合作的“肺癌MRD三部曲”研究（国内首个贯穿肺癌全病程的系列研究），将MRD监测与个体化适应性治疗深度结合，相关成果先后发表于《Cancer Discovery》《Cancer Cell》《JAMA Oncology》等国际顶刊（IF 最高 50.3），为新范式提供了坚实的循证支撑，公信力获业内认可：

l早中期肺癌中，MRD阴性预测值达96.8%，首次定义潜在治愈人群

l局晚期肺癌中，创新性提出“放疗早期MRD清零”概念，清零越早预后越好

l晚期肺癌中，首次前瞻性证实了ctDNA指导下的“适应性靶向治疗”可行，使约75%的缓解期患者安全进入“药物假期”

三、 前移防治关口：DNA甲基化早筛构建主动健康体系

在“治疗”上游，针对高危人群的早期筛查是降低肺癌死亡率的关键一环。《基于液体活检技术的多癌种联合筛查专家共识（2025版）》明确指出：基于cfDNA甲基化的多癌种早筛（MCED）技术，可在癌症超早期发现异常信号。吉因加旗下的吉早安®多癌种早期预警基因检测，采用的正是这一技术路径，通过血液检测即可实现肺癌等高发癌种的早期预警，灵敏度与特异性均达行业领先水平。

将防治关口前移，是吉因加重塑全病程管理的另一核心举措：通过超早期预警，实现“早发现、早干预”，让肺癌管理从“疾病治疗”延伸至“健康防护”，形成完整闭环。

在肺癌诊疗迈向“慢性病化”管理的全球趋势下，作为精准医疗领军企业，吉因加以基因检测数据为主线，串联早筛、诊断、治疗、监测全环节，构建起全病程临床决策支持系统，为肺癌患者提供全周期个性化管理方案，推动精准医疗人人可及。截止2025年12月31日，吉因加已完成120 万+例样本检测，与超200家全球医药机构、500多家临床研究机构建立深度合作；累计发表高水平文章500余篇，总影响因子超4000分，同时参与20篇行业标准共识制定，以多维度硬核实力引领行业发展。如需了解吉因加肺癌基因检测或 MRD 检测的详细信息，可拨打全国服务热线 400-166-6506。

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