领先突破!祝贺中日友好医院肿瘤NGS自制试剂成功备案落地
近日,中日友好医院自主研发(医疗机构自行研制体外诊断试剂,HDT)的实体瘤NGS检测试剂正式通过北京市药品监督管理局备案,将获准用于院内肿瘤精准诊断,吉因加在相...
近日,中日友好医院自主研发(医疗机构自行研制体外诊断试剂,HDT)的实体瘤NGS检测试剂正式通过北京市药品监督管理局备案,将获准用于院内肿瘤精准诊断,吉因加在相关环节提供技术服务。
HDT政策的全面落地,为国家医学中心从单纯“临床服务” 向“临床 - 创新 - 转化” 综合平台转型,全面提升临床诊疗能力、学科建设和运营效率提供政策支持。同时,也是创新临床应用转化打通 “临床 - 研发 - 产业” 闭环的关键抓手。未来随着试点范围扩大、收费与医保政策完善,院内自制试剂将成为中国精准医疗时代的核心创新载体。
作为精准医疗领域的领军企业,吉因加基于自主研发的多组学平台,结合基础大模型与智能体AI,构建了从多组学生物标志物及靶点的发现、验证、产品开发到商业化落地的全链条能力,在肿瘤NGS领域积淀了扎实的产品开发与临床转化经验。已为北京、上海、广东等多家医疗机构NGS 自制试剂研发,提供了全方位的技术和质量体系赋能。
未来,吉因加将坚守创新初心,携手广大临床专家深化产品共创与临床转化合作,共同迈向精准诊疗新时代。
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