广东省药监局回复：舒客相关牙膏功效宣称有合规备案

对此，广东省药监局审评中心回应称：“广东省局原来有自己的备案系统，舒客相关产品此前已在省局完成备案。今年五六月份，省局发布公告，计划将原有备案数据迁移至国家级平台进行统一整合，但目前数据迁移工作尚未完成，导致原在省局备案的信息暂时无法在国家局平台上公示。目前，广东省的国产牙膏品牌在备案时均存在这个问题，广东省药监局正在积极推进相关工作，一方面加快将原有数据迁移至国家局平台，另一方面同步完善公司相关模块的建设。”

通告截图

有报道称“舒客色修美白牙膏”宣称“坚持7天白4度”，备注说明为“清洁、防龋，其他”，但“舒客色修美白牙膏”功效评价结论、功效宣称在国家药监局平台上查询均为空白，没有看到有关“美白”的字样。对此，舒客方面提供的广东省药监局备案系统后台信息显示，报道所提及产品均已完成备案。“舒客色修美白牙膏”在备案系统的功效宣称中标注：具备“美白、7天提升4个色阶、防渍、消费者测试口腔降温4℃、16h长效清新口气、专利应用”等功效。

备案信息显示，该产品已上传完整的功效宣称附件材料，包括消费者测试报告、防渍报告、16h长效清新报告、美白报告、7天提升色阶报告，以及2项发明专利证书（涉及牙齿护理组合物、含酶制剂牙膏）、功效摘要、色修原理研究资料等，佐证其功效宣称均有依据。其中，“清洁”功效因符合《牙膏原料管理规定》中“牙膏仅宣称清洁功效可免于功效评价”的要求，标注“是”免提交评价报告；其余功效则对应上传了专项报告。

舒客色修美白牙膏功效截图

针对“舒客卓效抗敏牙膏”，舒客方面提供的备案后台内容显示，“舒客卓效抗敏牙膏（凝萃茉莉香型）”的功效宣称包含了清洁、防龋、抗牙本质敏感功效，已完成备案。该产品各项功效均有明确依据：“清洁”功效对应“清洁口腔、清新口气”的基础作用；“防龋”功效则标注“氟化物含量为0.145%，不低于0.05%，故具有防龋功效”，并上传了氟化物含量检测报告；“抗牙本质敏感”功效的备注明确“添加HAP功效成分含量为1.68%，不低于已开展临床功效验证的牙膏产品（HAP含量为1.5%），可有效修护牙齿敏感部位、缓解牙齿敏感”，同时配套上传了HAP含量证明、封堵牙小管报告等佐证材料。

舒客卓效抗敏牙膏功效截图

对此，广东省药监局回应称，企业若在省局报备系统中提交功效宣称，必须同时上传相应的功效验证报告，相关信息以系统备案为准。相关资料显示，舒客母公司薇美姿实业（广东）股份有限公司相关产品功效宣传均已在广东省药监局系统备案。“舒客色修美白牙膏”备案编号为粤国牙膏网备字2025709431；“舒客修护焕白牙膏”备案编号为粤国牙膏网备字2025708641；“舒客卓效抗敏牙膏”备案编号为粤国牙膏网备字2024701216。

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关键词： 广东省 药监局 回复 舒客 相关 牙膏 功效 宣称 合规 备案