即时焦点：唐山以服务型监管护航药包材企业发展

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河北新闻网讯（韩颖、师源）今年上半年，唐山市市场监管局在全省率先探索“模拟GMP符合性检查+定制化整改辅导”工作模式，通过上门问诊、免费技术帮扶、专题培训等方式，助力药包材产业平稳过渡、实现高质量发展。

目前，该局已组织药包材新规专题培训2次，完成11家药包材生产企业全要素、全流程模拟检查，累计发现缺陷41条，并逐条指导企业完成闭环整改。剩余4家企业的帮扶工作正有序推进，确保年底前实现全覆盖。

据了解，唐山现有药包材生产企业15家、生产品种37个，其中大部分企业建厂于20年前，普遍面临厂房设施老旧、设备老化等现实难题，完成合规改造压力不小，是一场实打实的“大考”。针对企业普遍存在的洁净度监测能力短板，唐山市市场监管局聘请专门机构，对全部药包材企业D级洁净区环境开展免费检测。

“唐山市市场监管局指导我们仪器怎么用、文件怎么写、现场管理怎么做，而且特别有耐心。”唐山盛优药用包装制品有限公司企业负责人高焕智说，“如今，我遇到拿不准的问题，都会主动打电话问市市场监管局。工作人员每次都会详细解答，有时候还专门到公司进行指导。”

监管与服务协同发力，唐山市药包材抽检合格率连续7年保持100%，6家企业实现改扩建，产业发展成效逐步显现。

“从怕查出问题”到“盼上门指导”，正是唐山市市场监管局服务型执法的生动注脚。下一步，该局将持续深化“模拟GMP符合性检查+定制化整改辅导”工作模式，推行“一企一策”精准帮扶，为各企业配备专属联络员，打通新规落地堵点难点，提供从原料采购到成品检验全链条合规指导。同时，将《药包材附录》、新版《中国药典》标准执行情况纳入日常监管重点，督促企业对标提质，确保按期达到规范要求。

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