国家药监局：暂停进口、经营和使用韩国普瑞斯特医疗公司盆腔脏器脱垂修复系统
2023-09-21 09:46:10来源：人民网
据国家药监局网站消息，9月19日，国家药监局发布《关于暂停进口、经...
【资料图】
据国家药监局网站消息，9月19日，国家药监局发布《关于暂停进口、经营和使用韩国普瑞斯特医疗有限公司盆腔脏器脱垂修复系统的公告》(以下简称《公告》)。
根据《公告》，国家药监局组织对韩国普瑞斯特医疗有限公司(英文名称：PRESTIGE MEDICARE Co., Ltd.)开展远程非现场检查，检查品种为盆腔脏器脱垂修复系统(英文名称：POP-UP;注册证号：国械注进20183182310;生产地址：SICOXTOWER 704, 705, 513-14, Sangdaewon-dong, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea)。
检查发现，该产品生产过程存在实际生产工艺与生产工艺流程图不一致、未按照经注册的产品技术要求开展检测等问题，综合评定结论为不符合我国《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》要求。
《公告》表示，为保障公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，国家药监局决定自即日起，对韩国普瑞斯特医疗有限公司的盆腔脏器脱垂修复系统，暂停进口、经营和使用。
责任编辑：hnmd004
- 国家药监局：暂停进口、经营和使用韩国普瑞2023-09-21
- 当前要闻：中国央行：降低存量房贷利率积极2023-09-21
- 天天快看点丨招联亮相深圳首届金融教育宣传2023-09-21
- 九号公司助力美丽中国支教项目，捐赠成龙签2023-09-21
- 杭城风采闪耀亚运，通联支付共促支付服务升2023-09-21
- 白天精神好， 晚上睡得香 太医管家家庭医2023-09-21
- 三年三遭“电力系”小股东出清股权 永诚保2023-09-21
- 河南郑州发布户籍改革实施意见：进一步放宽2023-09-21
- 央行货币政策司司长邹澜：存量房贷利率降低2023-09-21
- 【世界报资讯】“攒金豆”成理财新宠 跟风2023-09-21
- 今日视点：机构调研瞄准区域性中小银行 聚2023-09-21
- 9月以来机构频繁调研光刻机概念股2023-09-21
- 世界时讯：ST熊猫及实控人因借款合同纠纷被2023-09-21
- 天图投资通过上市聆讯 或成首家赴港上市内2023-09-21
- 致同会计师所收警示函 执业海王生物3年年2023-09-21
- 世界动态:北京将深化民营经济、投融资、国2023-09-21
- 环球聚焦：敬天 爱人 传承 2023汾酒封藏2023-09-21
- 中信重工及2任董秘苏伟梁慧被警示 事关对2023-09-21
- 【世界速看料】前8个月京津冀地区外贸进出2023-09-21
- 新能源车主福音！江苏银行“无感充电”打造2023-09-21
- 世界资讯：唐河县苍台镇开展道路交通安全集2023-09-20
- 今日要闻!社旗法院：线上开庭“云”办案，2023-09-20
- 【天天新要闻】潢川县第二批“99360”青2023-09-20
- 焦点消息！潢川：龙舞金色田园 定格丰收2023-09-20
- 罗山县城市管理局：扎实推动12345热线服务2023-09-20
- 今日热文：西平县应急管理局组织开展服务2023-09-20
- 全球速看：西平县二郎镇开展创建全国文明2023-09-20
- 全球头条：闻“汛”而动 “汛”速出击——2023-09-20
- 海外累计销售181,678辆！长城汽车海外市场2023-09-20
- 聚焦中国成分，揭开化妆品oem厂家睡眠面膜2023-09-20
