重症疟疾克星再创新！“一步配制”注射用青蒿琥酯Argesun®助力非洲更好抗击疟疾

摘要：更便捷、更快速、更安全!复星医药自研Argesun®开创重症疟疾救治新纪元

疟疾，曾是我国流行历史最久、影响范围最广、危害最严重的重大传染病之一。新中国成立前，我国每年约有3,000万疟疾病人。2021年6月30日，世界卫生组织(WHO)正式宣布中国消除疟疾。不过，在世界范围内，特别是非洲大陆，疟疾仍是当地公共卫生领域最大的挑战之一，近年来，中国积极与非洲国家开展疟疾防控等卫生健康领域的合作，为推动完善全球公共卫生体系，共建人类卫生健康共同体贡献力量和经验。

近日，由复星医药与肯尼亚基苏木市执行委员会卫生厅联合主办的“开创重症疟疾救治新纪元”学术研讨会在肯尼亚基苏木举办，这是疫情后复星医药在非洲举行的首场线下高规格疟疾学术会议。肯尼亚卫生部国家疟疾防治项目负责人Kibor Keitany博士、牛津大学泰国Mahidol Oxford热带医学研究所Arjen Dondorp教授、肯尼亚Strathmore大学Gilbert Onyango Kokwaro教授,等多位全球及东非地区疟疾领域权威专家发表主题演讲，为现场30多位来自肯尼亚、乌干达、坦桑尼亚、南苏丹和赞比亚的疟疾技术官员和120名肯尼亚基苏木地区的一线医务工作者、以及线上来自马拉维和加纳等6个非洲疟疾高发国家的50多名疟疾防治专家和临床医生介绍了重症疟疾近年来在全球特别是非洲地区的发病趋势和最新的药物及临床管理方案。

会上牛津大学教授Arjen Dondorp，发表了题为《How many lives can be saved with injectable artesunate?》的主旨演讲，他表示：“注射用青蒿琥酯是目前最有效的重症疟疾救治药物。根据历年WHO《世界疟疾报告》的统计数字推算，和传统治疗药物奎宁相比，在非洲疟疾流行地区的重症疟疾患儿如能全部获得注射用青蒿琥酯治疗，注射用青蒿琥酯每年可多挽救近15万非洲儿童的生命，新一代的一步配制注射用青蒿琥酯将进一步提升青蒿琥酯临床使用的便捷性，广泛惠及医疗条件欠佳的非洲偏远地区的危重症疟疾患儿。”

2005年和2010年，Arjen Dondorp教授作为主要研究者领导的两个注射用青蒿琥酯全球多中心三期临床试验SEAQUAMAT和AQUAMAT的结果分别在《柳叶刀》杂志发表;2011年WHO《疟疾治疗指南》据此开始推荐注射用青蒿琥酯作为儿童及成人重症疟疾治疗的一线药物。自2011年以来，注射用青蒿琥酯在非洲地区的广泛使用帮助有效降低了非洲儿童的疟疾死亡率。

图：2000-2021全球疟疾死亡率变化趋势(折算至每100000名高危人群的死亡数)(数据来源：WHO《世界疟疾报告2022》)

根据世界卫生组织(WHO)2022年12月发布的最新《世界疟疾报告》，2021年疟疾夺走约61.9万人的生命。其中，世卫组织非洲区域继续承担着最沉重的疟疾负担——2021年，估计占所有疟疾病例的95%(2.34亿)和所有死亡的96%(59.3万)。非洲区域近80%的疟疾死亡发生在五岁以下儿童中。

肯尼亚是全球疟疾高发国家之一，2021年肯尼亚约有670万疟疾患者。以基苏木为中心的西部维多利亚湖地区和以蒙巴萨为中心的东部沿海地区是肯尼亚的两大疟疾高发地区，基苏木也是肯尼亚及整个东非的疟疾学术研究中心，肯尼亚国家疟疾研究所和多个国际科研机构的非洲疟疾研究点都设于此。

凝聚中国科研力量的“青蒿素”类药品为全球疟疾防治作出重大贡献，仅撒哈拉以南非洲地区每年就有约2.4亿人受益于青蒿素类药物联合疗法。由复星医药自主研发的注射用青蒿琥酯Artesun®是世界卫生组织(WHO)推荐的治疗重症疟疾的首选药物，已成为享誉非洲乃至全球的中国创新药品牌。截至目前，注射用青蒿琥酯Artesun®已救治了全球超过6,000万重症疟疾患者，其中大部分为5岁以下非洲儿童。

肯尼亚Aga Khan 大学医学院Robert Opoka教授在他的学术报告《Post-discharge malaria and SMART discharge》中指出，目前，重症疟疾患者的临床管理已在“危重期院内使用注射用青蒿琥酯抢救+出院后一个疗程的青蒿素类抗疟口服药”的标准治疗方案基础上衍生出了“针对伴有重度贫血的危重疟疾患儿治愈后连续3个月青蒿素类抗疟口服药预防二次感染”的“治疗+预防”(post-discharge malaria chemoprevention, PDMC)新理念。新的PDMC方案可有效降低伴有贫血的重症疟疾患儿病愈出院后因再次感染疟疾死亡及再次入院的风险。PDMC还能够帮助降低这一群体相关疾病，如贫血、重症疟疾和非重症疟疾的发生。该疗法已于2022年获最新版WHO《疟疾治疗指南》推荐。

2023年6月，复星医药自主研发的第二代注射用青蒿琥酯(商品名：Argesun®)通过了世界卫生组织预认证(WHO-PQ)，成为首个通过世界卫生组织预认证(WHO-PQ)的一步配制青蒿琥酯注射剂，进一步提升高质量创新抗疟药品的可及性，挽救更多生命。截至目前，该产品已获得18个国家的注册上市。

和第一代注射用青蒿琥酯Artesun®相比，第二代产品Argesun®通过对产品的处方工艺优化将两步青蒿琥酯溶解配制合为一步，将准备时间由3分钟缩减到1分钟，极大提升了临床使用的便利性，特别适用于医疗条件较落后的非洲偏远地区。

从“治病”到“治未病” 有效降低儿童危重症疟疾发病率

作为一家创新驱动的全球化医药健康产业集团，复星医药自主研发创新的抗疟药产品覆盖疟疾预防、疟疾治疗及危重病人抢救。特别是从“治病”到“治未病”，复星医药持续为疟疾患者特别是儿童提供更多预防和治疗方案。

2018年8月，复星医药研发生产的儿童疟疾预防用药SPAQ-CO®Disp (磺胺多辛乙胺嘧啶分散片/阿莫地喹分散片组合包装)通过世界卫生组织预认证(WHO-PQ)。复星医药在非洲14个疟疾高发国家积极开展针对社区的“儿童疟疾预防知识科普项目”，以提升非洲当地民众的疟疾防范意识，帮助降低疟疾发病率和阻断疟疾的社区传播。截至2023年6月末，非洲已有超过2.45亿儿童获益于以SPAQ-CO系列产品为核心药物的“季节性疟疾化学预防顶目”，有效降低了非洲5岁以下儿童在疟疾高发季节的发病率。

从供应非洲到非洲本地制造和供应 持续提升医药健康产品可及可负担

从Use in Africa(供应非洲)到Made in Africa and Use in Africa(非洲本地制造和供应),复星医药全方位地提升医药健康产品在非洲地区的可及性和可负担性。2021年10月，复星医药成员企业Tridem Pharma 科特迪瓦子公司在西非国家科特迪瓦首都阿比让开业，标志着Tridem Pharma在非洲的首个区域性药品分销中心正式投入运营。Tridem Pharma科特迪瓦药品分销中心是撒哈拉以南非洲法语区域内的首个专业化的药品和医疗健康产品物流配送平台，总仓储量达12,000个托盘容量，为医药健康产品在非洲地区的持续可及性提供保障。

2022年11月，复星医药科特迪瓦园区项目奠基，这标志着复星医药为实现非洲本地化药品制造及供应迈出重要一步。规划中的复星医药科特迪瓦园区位于大巴萨姆地区，项目工程计划分三期进行，未来项目整体建成后，园区的产能预计将达到每年50亿片，并将拥有一个10,000托盘储存能力的仓库。该项目预计将为大巴萨姆地区带来近1,000个就业机会，有效促进科特迪瓦制药工业的发展，帮助提升科特迪瓦在西非地区医药健康领域的影响力。

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关于复星医药

上海复星医药(集团)股份有限公司(“复星医药”，股票代码：600196.SH，02196.HK)成立于1994 年，是一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团，直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务，并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。

复星医药以患者为中心、临床需求为导向，通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化的方式，持续丰富创新产品管线，提升FIC(First-in-class，即同类首创)与BIC(Best-in-class，即同类最佳)新药的研究与临床开发能力，加快创新技术和产品的研发和转化落地。

在“4IN”(创新 Innovation、国际化 Internationalization、智能化 Intelligentization、整合 Integration)的战略指导下，复星医药秉承“创新转型、整合运营、稳健增长”的发展模式以及为股东创造价值的信念，不断加强自主研发与外部合作，丰富产品管线，强化全球化布局，提升运营效率，同时，积极推进医疗健康产业线上线下布局，致力于成为全球医疗健康市场的一流企业。了解公司更多资讯，可登录官网：www.fosunpharma.com。

关键词： 复星医药 青蒿 疟疾 重症