脑机接口双轨提速：侵入式获批，非侵入式已落地

2025年，国产首款侵入式脑机接口设备"明瞳"获批上市；与此同时，狄耐克等非侵入式脑机产品已在培优和睡眠两大赛道落地。脑机接口正形成"医疗级治疗+消费级应用"双轨格局。

一、侵入式：手术室内精准治病

山海医疗 2025 年获批 Ⅲ 类证的国产首款侵入式深脑电生理设备「明瞳」，依托记录‑刺激双重校验，手术定位精度达 10 微米，远优于传统 1 毫米误差；需手术植入，用于帕金森、癫痫病症的院内临床手术。

二、非侵入式：培优+助眠两大场景

非侵入式无需手术，通过头皮电极采集脑电信号，安全且门槛低——

培优方向：小狄优脑系列产品用25g脑波监测仪采集注意力数据，脑力运动机训练中同步护眼，脑波激发仪以40Hz声光刺激强化效果，配合六维脑力训练软件形成闭环，面向注意力不集中的青少年。

睡眠方向：小狄优眠系列产品用睡眠监测设备分析睡眠分期，经颅磁刺激仪（Ⅱ类医疗器械）物理辅助入睡，配合睡眠训练方案，面向超3亿睡眠困扰人群。

三、不是竞争，是互补

侵入式解决"治病"，非侵入式解决"培优+助眠"。前者需手术、院内操作；后者即戴即用、家庭可及。两条路线各有定位，互补短板。

随着南京"3+3+3"体系落地、50余家企业聚集，脑机接口正从单一技术走向多赛道并行。

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