九安医疗：子公司新冠抗原快速检测POC专业版试剂盒产品获得美国FDAE UA授权

财联社1月16日电，九安医疗公告，公司于北京时间1月15日凌晨获悉，经美国食品药品监督管理局（FDA）授权，公司美国子公司iHealth美国的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原快速检测POC（PointOfCare）专业版试剂盒（胶体金免疫层析法）获得应急使用授权（EUA），并收到了美国食品药品监督管理局（FDA）向iHealth美国发送的授权信。该产品获得美国应急使用授权（EUA）后，可在美国公共卫生健康应急状态期间，在美国和认可美国FDAEUA的国家/地区使用。

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