基石药业“择捷美”两项研究成果刊登《柳叶刀-肿瘤学》

App1月15日消息，港股创新药企基石药业（2616.HK）自主研发的潜在同类最优PD-L1抗体药物择捷美®（舒格利单抗注射液）一线治疗IV期NSCLC的注册性临床研究（GEMSTONE-302）结果与治疗III期非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性临床研究（GEMSTONE-301）结果双双登上全球顶尖的临床肿瘤研究期刊《柳叶刀-肿瘤学》The Lancet Oncology，基石药业新药研发实力再次获得国际学术界认可。 值得注意的是，基于GEMSTONE-302的研究，中国国家药品监督管理局（NMPA）已经于2021年12月21日批准择捷美®新药上市申请，用于联合化疗治疗初治的转移性（IV期）NSCLC患者，这意味着择捷美®成为全球首个获批联合化疗一线治疗转移性鳞状和非鳞状NSCLC患者的PD-L1抗体。 另外，基于GEMSTONE-301的研究，NMPA已于2021年9月受理该药用于同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的不可切除的III期NSCLC患者巩固治疗的新药上市申请，若该适应症获批，择捷美®将有望成为全球首个获批可同时用于 III 期和 IV 期 NSCLC全人群的PD-L1抗体，为患者和医生提供更加便利的临床治疗选择。

关键词： 基石 两项 研究成果