“北芪片”由处方药转化为非处方药 标签一并修订

1月21日讯 昨日，国家药监局发布的“关于北芪片转换为非处方药的公告(2021年第14号)”显示，经国家药品监督管理局组织论证和审定，北芪片由处方药转化为非处方药。

国家药监局表示，药品上市许可持有人在2021年4月17日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定将修订的药品说明书报省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

关键词： 北芪片 处方药