基石药业同类首创药物艾伏尼布入选ASH年会
11月5日消息,港股创新药企基石药业(HK:2616)同类首创药物艾伏尼布(ivosidenib)与化疗药物阿扎胞苷联合治疗先前未经治疗的IDH1突变急性髓系白血病(A
11月5日消息,港股创新药企基石药业(HK:2616)同类首创药物艾伏尼布(ivosidenib)与化疗药物阿扎胞苷联合治疗先前未经治疗的IDH1突变急性髓系白血病 (AML) 成人患者的全球III期双盲安慰剂对照AGILE研究数据入选2021年美国血液学会(ASH)年会口头报告。
研究结果显示:与阿扎胞苷联合安慰剂相比,艾伏尼布联合阿扎胞苷可改善无事件生存期(EFS)以及所有关键次要终点,包括完全缓解(CR)、总生存期(OS)和客观缓解率(ORR)。艾伏尼布联合阿扎胞苷的安全性与先前公布的数据一致。
基石药业首席医学官杨建新博士表示:“我们高兴地看到包含中国AML患者的AGILE研究入选2021年ASH大会并将进行口头报告。AGILE研究的成功是AML领域一项重磅突破。我们会与中国国家药品监督管理局(NMPA)展开密切合作,尽早将这一创新疗法带给中国患者。”
中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理艾伏尼布的新药上市申请,用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病患者并纳入优先审评。
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