布鲁氏菌病疫苗行业大洗牌 兰州生物药厂已被关停

时隔近一年，兰州兽研所布鲁氏菌抗体阳性事件(以下简称“布病事件”)再度引发社会关注。事件发生后，兰州生物药厂兽用布氏菌病疫苗生产车间已被关停。影响不仅于此，事件后续效应已致布氏菌病疫苗行业大洗牌。9月19日，时代周报记者从多名业内人士处了解到上述信息。

据兰州市卫健委通报，2019年7月24日至8月20日，中牧股份(600195.SH)旗下兰州生物药厂在生产过程中使用过期消毒剂，导致排放的废气中含有菌体，由此造成兰州兽研所发生布鲁氏菌抗体阳性事件。

2020年1月，兰州生物药厂的两款布氏菌病活疫苗(A19株和S2株)产品批文被农业农村部依法撤销，猪丹毒活疫苗(G4T10株)、猪瘟而热保护剂活疫苗(细胞源)等7个同车间生产的兽药产品批文亦被一并注销。中牧股份称，2018年上述产品实现营业收入918.34万元，占兰州生物药厂营收的比例为1.62%，毛利额仅为-149.74万元。

兰州生物药厂停产对中牧股份财务直接影响不大，但此事带来的间接影响已波及至全行业。

“布鲁氏菌病主要出现在牛、羊身上，多发于北方地区。这种病易引起人畜传染，2017年前后被纳入国家强制免疫范围。”9月19日，一位兽药行业人士告诉时代周报记者，“事件发生后，农业农村部对兽药行业进行了大规模飞行检查，有些生产条件不合规的厂家被吊销了GMP或批文。”

2020年6月，农业农村部公告第306号文件显示，因《兽药生产许可证》注销、企业迁址停产等原因，注销哈尔滨生物制品二厂有限责任公司等8家生产企业所有兽药产品批准文号。

此外，应企业申请，农业农村部注销了8个布氏菌病活疫苗的产品批准文号，共涉及6个厂家。其中，乾元浩生物股份有限公司南京生物药厂和中牧实业股份有限公司(即中牧股份的公司全称)江西生物药厂均由中牧股份控制。工商资料显示，乾元浩生物股份有限公司为中牧股份控股子公司。另4家企业分别是畜科生物工程有限公司、四川海林格生物制药有限公司、成都天邦生物制品有限公司以及山西海森生物制品有限公司。

“这相当于对布氏菌病疫苗的文号进行了一轮清理。”前述兽药行业人士向时代周报记者指出，“在飞检中查出生产条件不合规、产品质量存在隐患或者已经停产超过6个月等情形都可能被注销产品批准文号或兽药生产许可证。”

时代周报记者还从国家兽药基础数据库查询到，2019年年底以来，瑞普(保定)生物药业有限公司、湖南中岸生物药业有限公司等8家企业的布氏菌病活疫苗批文已过有效期，至今仍未重新取得批准文号。截至9月18日，持有布氏菌病活疫苗有效批准文号的企业只有7家，包括生物股份(600201.SH)、天康生物(002100.SZ)等2家上市公司。

布氏菌病疫苗作为国家强制免疫的5种动物疫苗之一，中牧股份等企业的停产或退出是否会给其他同行带来扩张的机会?“我们倒没有想那么多，做好自己的经营就好了。”9月19日，生物股份董秘杨钊向时代周报记者表示，“兰州布病事件发生后，农业农村部对我们进行过飞行检查，目前公司一切生产正常，没有受到影响。”

生物股份的前身是金宇集团，主要从事兽用生物制品的研发、生产与销售，产品各类涵盖猪禽、反刍和宠物四大系列100余种动物疫苗，其布氏菌病疫苗产品主要由全资子公司金宇灵保生物进行生产。

据生物股份披露的年报数据显示，2018年度，其布氏菌病疫苗产品共销售13144.42万头份，中标价格区间在520-2000元/万头份(含税价);2019年度，其布氏菌病疫苗产品共销售8491.83万头份。

天康生物的业务则涵盖了动物疫苗、饲料及饲用植物蛋白、种猪繁育、生猪养殖、屠宰加工及肉制品销售的全产业链，其主营的动物疫苗包括口蹄疫疫苗、小反刍兽疫疫苗、猪蓝耳病疫苗、猪瘟疫苗以及布氏菌病疫苗。

财报数据显示，2018年度和2019年度，天康生物布氏菌病疫苗销售量分别为13263.15万头份、6838.28万头份。此外，天康生物还推出了升级型产品布病基因缺失活疫苗(A19-ΔVirB12株)，该产品于2020年7月获得新兽药注册证书。

2018年度，兰州生物药厂的布局疫苗产品销量为7067万头份，销售收入724.19万元;2019年1-9月，兰州生物药厂累计销售布氏菌病疫苗产品6127万头份，销售额共计742.9万元。

截至9月18日收盘，中牧股份报15.15元/股，较9月4日的高点跌去近三成。9月15日至9月17日，生物股份连续三个交易日下跌。9月16日和9月17日，天康生物股价也接连下挫。9月18日，上述两只个股企稳，分别收报27.10元/股和14.50元/股，涨幅分别为5.04%和1.90%。

关键词： 布鲁氏菌病 疫苗